Qualité

Medcare, qui produit en privilégiant la qualité, a créé son système de management de la qualité selon la norme ISO 13485. Les produits et le système qualité ont été certifiés par des organismes notifiés selon la directive 93/42/CEE et le règlement EPI 2016/425, et par des organismes de certification selon les normes ISO 13485 et EN 13795-1.
Medcare a également reçu l’autorisation 510(k) de la FDA pour ses blouses chirurgicales AAMI niveau 4.
Les couches-culottes Medcare Underpad et Adult ont un certificat EAC approuvé par la Russie et l’Union douanière eurasienne.
Le contrôle qualité du processus et final des produits Medcare est effectué selon la méthode d’échantillonnage de la norme ISO 2859-1, et si des non-conformités sont détectées, toutes les non-conformités sont signalées au service qualité et enregistrées, et des améliorations sont planifiées.
Les dispositifs de conditionnement, les dispositifs de stérilisation EO et tous les autres équipements utilisés dans la zone de production et affectant les produits sont validés selon les méthodes approuvées à une certaine période.