Établissement
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Établissement
Certificat EN ISO 13485
Certificat CE (93/42/CEE)
Production initiale de champs chirurgicaux, de blouses et de packs
Exporter vers 12 pays
Renouvellement CERTIFICAT CE(93/42/CEE)-Organisme notifié :Kiwa
Règlement EPI – (UE) 2016/425
Certificat d’examen UE de type – Combinaison de protection type 5-B, 6-B
Certificat TS EN 13795-1
Règlement EPI – (UE) 2016/425
Certificat d’examen UE de type – Blouse d’isolation type PB(6)-B
Règlement EPI – (UE) 2016/425
Certificat d’examen UE de type – Combinaison de protection type 3-B, 4-B
Certificat d’enregistrement FDA (initial)
Installation de machine pour nouveau produit- alèse jetable
Production initiale d’alèse jetable
Autorisation FDA 510(k) des blouses chirurgicales triplex stériles
Règlement n°: 21 CFR 878.4040
Certificat d’enregistrement EAC – Alèse jetable, Couches Pour Adultes, Culottes D’Incontinence
Exporte actuellement vers 25 pays
Installation de la deuxième machine pour l’ alèse jetable
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