Kalite

Kaliteyi ön planda tutarak üretim yapan Medcare, kalite yönetim sistemini ISO 13485 standardına göre oluşturmuştur. Ürünler ve kalite sistemi 93/42/EEC direktifi ve 2016/425 KKD yönetmeliğine göre Onaylanmış kuruluşlar tarafından, ISO 13485 ve EN 13795-1 standartlarına göre ise Sertifikasyon kuruluşları tarafından belgelendirilmiştir.
Medcare ayrıca AAMI Seviye 4 Cerrahi önlükleri için FDA 510(k) onayı almıştır. Medcare Yatak koruyucu örtü, yetişkin bezi ve külot bezi, Rusya ve Avrasya Gümrük Birliği tarafından onaylanmış EAC Sertifikasına sahiptir.

Medcare ürünlerinin proses ve nihai kalite kontrolü ISO 2859-1 standardında yer alan numune alma yöntemine göre yapılmakta, uygunsuzluk tespit edilmesi halinde tüm uygunsuzluklar Kalite Departmanına raporlanarak kayıt altına alınmakta ve iyileştirmeler planlanmaktadır.

Üretim alanında kullanılan ve ürünleri etkileyen paketleme cihazları, EO sterilizasyon cihazları ve diğer tüm ekipmanlar belirli periyotlarda onaylı metotlara göre valide edilmektedir.