Качество

Компания Medcare, для которой качество является приоритетом, создала свою систему управления качеством в соответствии со стандартом ISO 13485. Продукция и система качества были сертифицированы нотифицированными органами в соответствии с директивой 93/42/EEC и регламентом 2016/425 PPE, а также органами по сертификации в соответствии со стандартами ISO 13485 и EN 13795-1.
Компания Medcare также получила разрешение FDA 510(k) на свои хирургические халаты AAMI уровня 4. Подгузники-трусики и подгузники-трусики для взрослых Medcare имеют сертификат ЕАС, одобренный Россией и Евразийским таможенным союзом.
Технологический и окончательный контроль качества продукции Medcare осуществляется в соответствии с методом отбора образцов по стандарту ISO 2859-1, и в случае обнаружения несоответствий все несоответствия докладываются в отдел качества, регистрируются, и планируются улучшения.
Упаковочные устройства, устройства для стерилизации ЭО и все остальное оборудование, используемое на производстве и влияющее на продукцию, валидируется в соответствии с утвержденными методами через определенный период.