Organizzazione
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Organizzazione
Certificato EN ISO 13485
Certificato CE (93/42/CEE)
Produzione iniziale di teli chirurgici, camici e pachi
Esporta in 12 paesi
Rinnovo CERTIFICATO CE (93/42/CEE)-Organismo Notificato: Kiwa
Regolamento DPI -(UE) 2016/425
Certificato di esame UE del tipo – Tuta protettiva tipo 5-B,6-B
Certificato TS EN 13795-1
PPE Regulation -(EU) 2016/425
EU Type Examination Certificate- Isolation Gown Type PB(6)-B
Regolamento DPI -(UE) 2016/425
Certificato di esame UE del tipo – Tuta protettiva tipo 3-B,4-B
Certificato di registrazione FDA (iniziale)
Installazione macchina per nuovo prodotto – traversa
Produzione iniziale del traversa
FDA 510(k) Autorizzazione dei camici chirurgici sterili Triplex
Regolamento n.: 21 CFR 878.4040
Certificato di registrazione EAC – Traversa, Pannolini per adulti, Pantaloni per adulti
Attualmente esporta in 25 paesi
Installazione della seconda macchina per la traversa
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